Neuralink Илона Маска сообщает, что FDA дало добро на начало первых испытаний на людях

Гетти Изображения

Подписываясь, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования и политикой. Вы можете отказаться от подписки в любое время.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило компанию Neuralink, производящую мозговые имплантаты Илона Маска, начать первое клиническое исследование на людях.

Компания объявила об этой важной вехе в сообщении в Твиттере, в котором говорилось: «Мы рады сообщить, что мы получили одобрение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на людях! Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве. сотрудничество с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям». Однако регулятор пока не комментирует эту информацию.

Мы рады сообщить, что мы получили одобрение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на людях! Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позвольте нашему…

Компании было трудно получить разрешение на испытания на людях. Обеспокоенное отсутствием безопасности имплантируемого устройства в мозг, FDA отклонило заявку компании на начало клинических испытаний на людях в начале 2022 года.

FDA выделило несколько ключевых вопросов, в том числе «использование литиевой батареи устройства, возможность перемещения проводов имплантата внутри мозга и проблему безопасного извлечения устройства без повреждения тканей мозга».

Есть больше. Neuralink обвиняли в жестоком обращении с подопытными животными и в пренебрежении правилами биологической опасности. В мае законодатели США призвали регулирующие органы обратить внимание на поспешное тестирование устройства на животных. Reuters получило информацию от внутренних сотрудников компании.

Кроме того, Министерство транспорта США проводит независимое расследование незаконной перевозки чипов, имплантированных в мозг обезьян. Согласно отчету, имплантированные чипы были удалены без надлежащих мер сдерживания и могли содержать опасные патогены животных. Управление генерального инспектора Министерства сельского хозяйства начало расследование потенциальных нарушений Закона о защите животных. С 2018 года компания во имя исследований унесла жизни 1500 животных, в том числе более 280 овец, свиней и обезьян.

Организация была основана в 2016 году для лечения широкого спектра заболеваний, включая паралич, аутизм, депрессию и шизофрению. У компании также есть амбициозный план по восстановлению зрения и движения людей путем подключения их мозга к компьютерам. Чипы работают на основе интерпретации сигналов мозга и отправки информации обратно на компьютерные устройства через Bluetooth.

Маск постоянно преувеличивает хронологию событий. Первоначально целью было начать имплантацию чипов в мозг человека в 2020 году, но позже она была перенесена на 2022 год. Было замечено, что Маск заявил, что испытания на людях устройства для имплантации головного мозга компании начнутся в 2019 году. Согласно отчету, компания одобрение FDA получило только в начале 2022 года.

Маск также попал в заголовки газет, когда сказал, что нужно имплантировать устройство своим детям, поскольку он «настолько уверен в безопасности устройства».

Между тем компания не раскрыла подробностей испытаний. Согласно сообщению в Твиттере, компания еще не начала набор добровольцев, но скоро появится дополнительная информация.